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    ISO9001認證設計開發的刪減

    如果組織對其ISO9001認證范圍內的產品的設計和開發負有責任,并且進行設計和開發,或將設計開發外包,則不能刪減ISO9001認證的7.3條款。在ISO9001認證標準中3.4.4 對"設計和開發"的定義是"將要求轉化為規定的產品、過程或體系的規定的特性或規范的一組過程,而"要求"是指"明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望";如果用于策劃其產品實現過程所必須的產品特性未能提供給組織,而且組織必須根據顧客和(或)法律法規要求確定這些特性,那么這些活動就是產品的設計和開發。
    產品的設計和開發是產品實現的關鍵部分,也是ISO9001認證組織的質量管理體系的重要組成部分,刪減"7.3設計和開發"的合理性直接關系到申請ISO9001認證組織的質量管理體系的有效性。
    故組織應根據自己的實際情況方可對該條款進行刪減,而不是想當然的就對其進行刪減。

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