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    ISO9001認證的外包過程審核方法

    ISO9001認證新標準中4.1條款是對質量管理體系的總要求,即是對ISO9001質量管埋體系所有過程(包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量分析改進過程)的總要求,是檢查和衡量ISO9001質量管理體系每個過程是否符合標準要求的基本尺度。因此,不僅應針對領導層,而且應針對各職能部門及其過程和活動審核4.1條款的實際情況。這應該成為質量管理體系審核的總要求和原則。
    如果您是審核員,如何進行4.1的質量管理體系審核呢?
    1、在ISO9001認證審核計劃中提出如何審核4.1的要求
    在審核計劃的審核日程安排表中明確提出審核4.1條款。對領導層主要檢查標準建立ISO9001質量管理體系的理念、思路和方法;對于質量管理部門主要檢查如何策劃和實施質量管理體系及實施的有效性。對各部門主要檢查對其所管理的各過程是否按4.1的要求用過程方法進行管理。
    2、在ISO9001認證審核過程中要體現4.1的要求
    要按照4.1a)~f)的要求開展審核活動,以過程方法為主線,結合ISO9001標準的要求,并突出各過程相應條款的要求,對過程的識別和策劃、過程實施的準則和方法、過程的實施、過程的監視和測量、過程的持續改進進行審核,并進行過程結果的符合性檢查。
    3、作出審核結論時應考慮是否符合4.1的要求
    在獲取的客觀證據的基礎上,以4.1的要求,按ISO9001標準中2.8.2提出的四個基本問題對質量管理體系的所有過程進行評價。

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