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    ISO9001認證文件控制程序(一)

    以下是某公司的ISO9001認證《文件控制程序》,供大家參考:
    1、目的和要求
    1.1目的
    為確保ISO9001質量管理體系所要求的文件受到有效控制,以使其適用、有效而不致被誤用。
    1.2要求
    嚴格管理,確保有效,防止誤用。
    2、適用范圍
    本程序適用于公司質量管理體系有關的文件,包括:ISO9001質量管理體系文件、技術文件和資料,以及外來文件(各類標準、軟件、圖樣和產品樣本)。
    3、職責
    3.1 ISO9001認證體系文件由質量管理部負責管理。
    3.2 技術文件和資料由技術發展部負責管理。
    3.3 檔案室負責歸檔文件的管理。
    3.4 各部門制定的文件,由各部門自行管理。同時,各部門和基層單位應做好公司及部門下發的相關文件的管理工作。
    4、文件控制管理流程
    5、控制要點
    5.1文件批準
    在文件發布前,通常由業務負責人審查其適用性,并由經授權的主要負責人批準。
    5.2文件評審
    應對ISO9001認證文件評審。接受評審的范圍取決于文件的重要性和復雜性,凡跨部門的文件均由文件管理的負責部門在所涉及范圍內組織評審。必要時,應根據評審意見加以修改。對修改后的文件,應重新批準。
    5.3有效版本
    為了有效地控制文件版本的一致性,應達到以下要求:
    一、紙媒文件
    1、文件管理員責部]應建立各類文件有效版本控制清單,將各類文件目錄存于計算機申,并在"文件更改通知單"中及時填入最新的修訂內容,以識別文件的現行修訂狀態。
    2、確保使用場所得到有效版本文件。為此,應按"文件發放規定",使所有應該得到文件的部門或單位,都能得到最新修訂的有效版本,并對收到的文件簽收。應注意把發放范圍盡可能縮小,只發給需要的人。應根據實際情況對"文件發放規定"進行修改。對外來文件更應注意發放范圍的控制。
    3、將失效或作廢的文件及時清出現場,確保不致發生誤用。
    4、對任何需保留的失效或作廢文件(包括已存檔的文件),應作出明確的"參考"標識,以免誤用。
    (待續)

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