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    ISO9001認證質量手冊

    一、ISO9001認證的質量手冊的性質和作用                    
    1、質量手冊是規定組織質量管理體系的文件。它闡明了組織內為實現ISO9001質量方針和質量目標所需的一組相互關聯和相互作用的過程;它具有綱領性和概括性,全面描述了組織的質量管理體系,概述了質量管理體系文件的結構萬能反映出組織質量管理體系的全貌。
    2、在組織內部,它是組織質量工作的"基本法",是組織最重要的質量管理法規性文件,具有強制性。它起著確立各項質量活動及其指導方針和原則的重要作用。一切質量活動都應遵循質量手冊。它還是使員工明確各自的職責的良好管理工具和培訓教材。它有利于克服員工流動對工作連續性的影響。
    3、對組織外部,它既能證實符合標準要求的ISO9001質量管理體系的存在,又能向顧客或認證機構等第三方,描述清楚質量管理體系的狀況,從而可提供質量保證能力的說明。此外,它在銷售上也具有重要作用,可在廣告申增加可信度,又是許多投標項目所要求的必備文件。
    二、ISO9001認證的質量手冊的編制要求
    ISO9001認證的質量手冊應說明質量管理體系覆蓋哪些過程,每個過程應開展哪些活動。對每個過程和活動需要控制的什么程度,能提供什么樣的質量保證等,都應作出明確的交待。一般來說,質量手冊不屬于保密文件,因此編寫時要注意適度,既要讓外部能看清楚質量管理體系的全貌,又不宜涉及控制的細節。
    要注意質量手冊與程序、作業文件的銜接。通常質量手冊提出對各過程的控制要求,由手冊所引用的程序及作業文件作出可操作實施的安排。
    對于新建ISO9001質量管理體系的組織來說,在編制質量手冊時,應特別關注對那些過去不曾開展過的活動的新要求(如管理評審、內部審核、糾正預防措施、過程策劃、數據分析、顧客滿意度、特殊過程的確認、校準、試驗軟件、各項驗證等),務求準確理解標準要求及把握住其控制要點。這往往是貫標的難點。

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