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ISO9001認證文件構成
ISO9001認證對質量管理體系文件的結構并無硬性規定，ISO9000認證審核也未對這個定死，完全可以從組織的實際情況出發，根據需要來安排各層文件。質量管理體系文件一般為塔式結構，由二、三或四層文件組成。例如，對于很小的組織，可能只需要一本包括質量管理體系程序和操作過程程序的質量手冊；對于特大型組織，則將文件分為四層更便于管理。
ISO9001認證文件的構成是根據ISO9001文件的范圍、層次、數量和詳細程度取決于：
1、組織的規模和類型。
2、過程的復雜程度和相互關系。
3、員工的能力。
4、證實質量管理體系符合要求的需要。
ISO9001質量管理體系文件通常包括：質量方針和質量目標，質量手冊;程序文件，作業文件，質量計劃，表格，規范，外部文件和記錄。下面介紹其中最重要的幾種質量管理體系文件。
1、質量手冊
質量手冊是規定組織質量管理體系的文件，供各級管理者使用，供方和相關方也可通過質量手冊來了解組織的質量管理體系。
它是組織質量管理的綱領性文件，是對質量管理體系總體的概括性描述，是質量戰略的體現，是實施控制的基礎。
ISO9001認證質量手冊的內容一般包括或涉及：質量方針和目標，質量管理體系的范圍和刪減說明，影響產品質量的人員職責、權限和相互關系，質量管理體系過程及相互作用，ISO9001質量管理體系要素及其程序要點和說明，關于質量手冊管理的規定。
2、程序文件
ISO9001質量管理體系程序亦稱程序文件，它是描述質量管理體系過程所要求的質量活動如何開展的文件，ISO9001程序文件的內容應包括如何達到過程和活動要求的確切描述，是實施運作的基礎。例如，"采購管理程序"的管理范圍(如原材料、標準件、配套件、輔料或外協等) 雖各有不同，但均應詳細描述對采購具體對象的控制方法和要求，即由誰、何時、何地、做什么、怎么做，以及為什么。程序文件供部門或基層單位管理者使用。
3、作業文件
作業文件應當描述關鍵的活動，并足以對活動迸行控制。它更詳細規定某些質量活動和具體管理活動應怎樣開展，如"生產和服務提供程序"中的有關過程控制、過程確認，產品標識、狀態標識、可追溯性和產品防護等的規定。
程序是ISO9001質量管理體系全局的過程的描述，而作業文件則是對具體作業活動或質量活動的描述。作業文件供從事具體業務的管理人員和操作人員使用。
4、質量計劃
ISO9001認證中的質量計劃是針對某一特定情況應用的質量管理體系過程和資源作出規定的文件，也是針對某一產品、項目或合同，規定專門質量措施、資源和活動順序的文件；質量計劃只需引用質量管理體系文件，說明其如何應用于特定的情況，明確組織如何完成具體產品過程、項目或合同所涉及的特定要求并形成文件。應當規定質量計劃的范圍。質量計劃可包括特定的程序、作業文件和記錄。
對某些特定的要求進行總體質量策劃活動，其輸出就是質量計劃。質量計劃既對質量管理體系全局的過程進行描述，也對具體過程中需控制的過程要素進行描述。一個工程項目或特定合同實施的基本依據是質量計劃。因為質量計劃是對產品、項目或合同的質量管理大綱，可將其視為在特定范圍的質量管理體系文件。
應當注意，對某一過程控制的計劃需要加上必要的限定詞，如設計開發質量計劃、過程控制質量計劃、檢驗質量計劃等，而不宜統稱為質量計劃。
5、表格
制訂和保存表格是為了記錄有關的數據，以證實滿足了質量管理體系的要求。表格一般可作為程序或作業文件的附錄。
在體系運行時，將質量活動的實際情況填寫到表格中之后，就構成了質量記錄，就屬于質量記錄的管理范疇了。質量管理體系文件宜納入組織的標準化體系，因此，質量管理體系文件的編寫應符合標準化的原理和方法。
由于每個組織的情況不一樣，所以ISO9001認證文件構成也各不相同。
ISO9001認證文件的構成是根據ISO9001文件的范圍、層次、數量和詳細程度取決于：
1、組織的規模和類型。
2、過程的復雜程度和相互關系。
3、員工的能力。
4、證實質量管理體系符合要求的需要。
ISO9001質量管理體系文件通常包括：質量方針和質量目標，質量手冊;程序文件，作業文件，質量計劃，表格，規范，外部文件和記錄。下面介紹其中最重要的幾種質量管理體系文件。
1、質量手冊
質量手冊是規定組織質量管理體系的文件，供各級管理者使用，供方和相關方也可通過質量手冊來了解組織的質量管理體系。
它是組織質量管理的綱領性文件，是對質量管理體系總體的概括性描述，是質量戰略的體現，是實施控制的基礎。
ISO9001認證質量手冊的內容一般包括或涉及：質量方針和目標，質量管理體系的范圍和刪減說明，影響產品質量的人員職責、權限和相互關系，質量管理體系過程及相互作用，ISO9001質量管理體系要素及其程序要點和說明，關于質量手冊管理的規定。
2、程序文件
ISO9001質量管理體系程序亦稱程序文件，它是描述質量管理體系過程所要求的質量活動如何開展的文件，ISO9001程序文件的內容應包括如何達到過程和活動要求的確切描述，是實施運作的基礎。例如，"采購管理程序"的管理范圍(如原材料、標準件、配套件、輔料或外協等) 雖各有不同，但均應詳細描述對采購具體對象的控制方法和要求，即由誰、何時、何地、做什么、怎么做，以及為什么。程序文件供部門或基層單位管理者使用。
3、作業文件
作業文件應當描述關鍵的活動，并足以對活動迸行控制。它更詳細規定某些質量活動和具體管理活動應怎樣開展，如"生產和服務提供程序"中的有關過程控制、過程確認，產品標識、狀態標識、可追溯性和產品防護等的規定。
程序是ISO9001質量管理體系全局的過程的描述，而作業文件則是對具體作業活動或質量活動的描述。作業文件供從事具體業務的管理人員和操作人員使用。
4、質量計劃
ISO9001認證中的質量計劃是針對某一特定情況應用的質量管理體系過程和資源作出規定的文件，也是針對某一產品、項目或合同，規定專門質量措施、資源和活動順序的文件；質量計劃只需引用質量管理體系文件，說明其如何應用于特定的情況，明確組織如何完成具體產品過程、項目或合同所涉及的特定要求并形成文件。應當規定質量計劃的范圍。質量計劃可包括特定的程序、作業文件和記錄。
對某些特定的要求進行總體質量策劃活動，其輸出就是質量計劃。質量計劃既對質量管理體系全局的過程進行描述，也對具體過程中需控制的過程要素進行描述。一個工程項目或特定合同實施的基本依據是質量計劃。因為質量計劃是對產品、項目或合同的質量管理大綱，可將其視為在特定范圍的質量管理體系文件。
應當注意，對某一過程控制的計劃需要加上必要的限定詞，如設計開發質量計劃、過程控制質量計劃、檢驗質量計劃等，而不宜統稱為質量計劃。
5、表格
制訂和保存表格是為了記錄有關的數據，以證實滿足了質量管理體系的要求。表格一般可作為程序或作業文件的附錄。
在體系運行時，將質量活動的實際情況填寫到表格中之后，就構成了質量記錄，就屬于質量記錄的管理范疇了。質量管理體系文件宜納入組織的標準化體系，因此，質量管理體系文件的編寫應符合標準化的原理和方法。
由于每個組織的情況不一樣，所以ISO9001認證文件構成也各不相同。
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浙江紹興質量認證公司提供紹興地區：ISO9001質量認證，ISO14001環境認證，ISO45001認證，CE認證,IATF16949認證相關等企業認證服務。
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