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    ISO9000認證文件的批準和評審

    一、ISO9000認證文件的批準:
    組織在建立ISO9000認證體系時,ISO9000認證的文件在發布前應予以批準,以確保其充分性(對照標準要求不漏項,其中某些過程和活動并不存在時,如特殊過程,亦應加以說明)和適宜性(文件內容適合組織及其產品情況)。
    ISO9001認證的要求對文件發布前進行審查和批準。對于小型組織來說往往審查和批準由同一個人進行,故不適宜。然而,在有條件的情況下,批準前進行審查是有好處的。因為一般審查人員應確保文件充分和適宜,批準表示贊同文件實施,履行行政發布職責,確定實施時間。例如,國家標準的批準人是行政負責人,而并不是熟悉各行各業的國家標準內容的專家。
    二、ISO9000認證文件的評審
    ISO9000的新標準要求必要時對文件進行評審與更新并再次批準,其中"評審"屬新增的要求。
    在建立ISO9000質量管理體系時,由于有些文件較復雜涉及多個過程、多個職能,需得到各方面有效配合才能實施,往往通過評審可以識別出可操作性和接口方面的問題,事先能更好地預防文件實施中的障礙。
    ISO9000認證文件在實施中常因質量管理體系環境(如組織結構、產品、工作場所、工作流程、裝備和法律法規等)發生變化需要更新。這時,有必要對原文件進行評審,明確其不適應需要更新的內容。組織也可以根據質量管理體系運行的需要對文件進行定期評審,以適應持續改進的需要。無論在那種情況下通過評審導致文件更新,都應再次進行批準。

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