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ISO9000認證設計開發注意點
組織在其ISO9000認證設計和開發的運作時,應注意以下幾點:
1、設計和開發的職責、權限
為提高效率、保證工作質量,應明確每個階段的ISO9000認證設計和開發活動參與人員的職責和權限。需要特別指出的是,設計和開發活動是創造性勞動,為了充分發揮設計和開發人員的積極性,給予充分的授權,盡可能減少限制和干擾,是完全必要的。
2、接口管理
組織應對參與ISO9000認證設計和開發活動的不同單位、部門、小組的人員之間的接口進行管理,ISO9000認證新版標準對接口管理的要求與94版相比,有所簡化(如未區分組織接口和技術接口,未明確對接口進行評審的要求),以適應不同類型的產品(特別是服務)和不同規模的組織,但其基本要求未變。對于較大組織、復雜的硬件產品開發,則仍根據94版標準的要求對接口實施更深入的控制。
接口管理首先要明確各自的職責分工,然后要規定在什么情況下、何時、以何種方式來傳遞和接收哪些有關的信息,以確保工作有效銜接,信息得到及時、準確的交流。
3、策劃的輸出
策劃的輸出一般可采用文件形式(如設計和開發計劃或開發策劃書)。隨著設計和開發的進展,由于產品目標、資源等可能發生變化,組織應在適當時,修改和更新策劃的輸出。以保證可以得到適當的ISO9000認證設計開發的驗證。
1、設計和開發的職責、權限
為提高效率、保證工作質量,應明確每個階段的ISO9000認證設計和開發活動參與人員的職責和權限。需要特別指出的是,設計和開發活動是創造性勞動,為了充分發揮設計和開發人員的積極性,給予充分的授權,盡可能減少限制和干擾,是完全必要的。
2、接口管理
組織應對參與ISO9000認證設計和開發活動的不同單位、部門、小組的人員之間的接口進行管理,ISO9000認證新版標準對接口管理的要求與94版相比,有所簡化(如未區分組織接口和技術接口,未明確對接口進行評審的要求),以適應不同類型的產品(特別是服務)和不同規模的組織,但其基本要求未變。對于較大組織、復雜的硬件產品開發,則仍根據94版標準的要求對接口實施更深入的控制。
接口管理首先要明確各自的職責分工,然后要規定在什么情況下、何時、以何種方式來傳遞和接收哪些有關的信息,以確保工作有效銜接,信息得到及時、準確的交流。
3、策劃的輸出
策劃的輸出一般可采用文件形式(如設計和開發計劃或開發策劃書)。隨著設計和開發的進展,由于產品目標、資源等可能發生變化,組織應在適當時,修改和更新策劃的輸出。以保證可以得到適當的ISO9000認證設計開發的驗證。
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