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    ISO9000認證監視和測量設備

    組織應有能力提供ISO9000認證的監視和測量設備,并按如下方法進行管理:
    1、對于其他場合使用的測量設備,組織可考慮采用適當的方法控制。如:測量線路通斷的萬用表、用于機械廠下料的卷尺,量杯、鋼板尺等易損量具,不需定期檢定,但發生損壞時,應及時更換。
    2、對監視設備的控制要求:
    監視設備應該滿足監視要求,監視設備能力不能達到預期效果時要采取可行的措施(調整、維修等),保證監視活動與監視要求相一致。
    3、當發現測量設備不符合要求,如失準或損壞時,應對該設備此前測量結果的有效性進行評價,并作出記錄,并將記錄按照ISO9000認證標準中的要求進行管理。同時應對該設備采取措施,如必要的校準、修理或報廢等。對已確定測量結果有疑問的產品應對其可能的后果進行評審,并根據評審結果(是否影響產品的符合性)采取必要的措施,如追回重新測量,對已交付至顧客的產品發出通知并進一步處理等。
    4、用于監視和測量的計算機軟件,在初次使用前要對其滿足預期能力予以確認。軟件的確認包括驗證和保持其適用性的配置管理。而且,由于軟件與硬件相配合使用,當硬件發生變化,軟件亦進行相應的調整,進行能力再確認。其他可能為導致監視和測量能力發生變化時,也應及時進行重新確認。
    5、ISO9000認證監視和測量需要的記錄:
    a、校準和驗證結果要記錄;
    b、當發現設備不符合要求時,對以往測量結果的有效性的評價要予以記錄;
    c、當沒有國際或國家標準做為測量基準時,對測量設備的校準或驗證的依據要予以記錄。
    以上用于監視和測量的記錄應按照ISO9000認證相應標準條款進行管理。

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