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ISO9000認證設計和開發的更改
組織的ISO9000認證設計和開發的更改應注意以下幾點：
一、識別更改
ISO9000認證設計和開發的更改通常是針對己完成的設計和開發的輸出，也包括對己經評審、驗證或確認的設計結果(包括各階段成果)的更改。應首先識別引起設計和開發更改的各種契機，如：顧客要求變更；法律法規發生變化；組織自身改進的需要等。
二、更改的控制
1、適當時，實施評審、驗證和確認活動。適當時，指要根據產品特點，更改類型、復雜程度及內容、更改影響大小等，決定采取哪些活動。如簡單的更改，可能不需要評審、驗證和確認三種活動都有。
2、設計更改的評審，還應考慮更改對已交付產品及其組成部分的影響。更改對已交付產品或組成部分的影響，可能會造成不良結果或配套、維修中的系列問題，必須予以關注。
3、ISO9000認證設計和開發更改的控制，僅按ISO9000認證的文件控制和質量記錄的控制的要求進行控制是不夠的，應嚴格執行本條款。
三、更改在實施前必須得到批準
批準人可以是專業負責人、項目負責人或有能力把關的其他技術負責人，應在職能分配時予以明確。
四、以下ISO9000認證的相關記錄應保持
1、識別設計和開發更改的記錄;
2、更改的評審結果及任何必要措施的記錄。
一、識別更改
ISO9000認證設計和開發的更改通常是針對己完成的設計和開發的輸出，也包括對己經評審、驗證或確認的設計結果(包括各階段成果)的更改。應首先識別引起設計和開發更改的各種契機，如：顧客要求變更；法律法規發生變化；組織自身改進的需要等。
二、更改的控制
1、適當時，實施評審、驗證和確認活動。適當時，指要根據產品特點，更改類型、復雜程度及內容、更改影響大小等，決定采取哪些活動。如簡單的更改，可能不需要評審、驗證和確認三種活動都有。
2、設計更改的評審，還應考慮更改對已交付產品及其組成部分的影響。更改對已交付產品或組成部分的影響，可能會造成不良結果或配套、維修中的系列問題，必須予以關注。
3、ISO9000認證設計和開發更改的控制，僅按ISO9000認證的文件控制和質量記錄的控制的要求進行控制是不夠的，應嚴格執行本條款。
三、更改在實施前必須得到批準
批準人可以是專業負責人、項目負責人或有能力把關的其他技術負責人，應在職能分配時予以明確。
四、以下ISO9000認證的相關記錄應保持
1、識別設計和開發更改的記錄;
2、更改的評審結果及任何必要措施的記錄。
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浙江紹興質量認證公司提供紹興地區：ISO9001質量認證，ISO14001環境認證，ISO45001認證，CE認證,IATF16949認證相關等企業認證服務。
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