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    ISO9000認證文件控制

    在ISO9000認證質量文件控制環節,首先要確定ISO9000認證文件的范圍及對文件進行批準的規定:
    一、文件的概念和構成
    1、文件控制的范圍。
    ISO9000:2005中介紹:文件是信息及其承載媒體。這是個此較寬的范圍。這里,只討論質量管理體系的文件。與質量管理有關的文件控制涉及到:體系文件、技術文件和外來文件。
    a、ISO9000質量管理體系文件。包括質量手冊、程序程序、過程控制程序、質量計劃、作業文件、質量記錄表格式樣以及其他與質量有關的文件(如專題質量報告)等。
    b、技術文件。包括產品圖紙、工藝文件、檢驗規范、產品說明等。
    c、外來文件。包括法規性文件、標準、顧客提供的產品圖樣和工程規范等。
    二、文件的批準。
    2008版ISO9000標準要求,文件發布前,其適用性應得到批準。這個活動由1個經授權的責任人完成即可,這更適合于小型企業和服務類產品行業。94版ISO9000標準則要求:文件發布前應有授權人員審批其適用性,這里審批是指審查和批準活動,審查是為了保證文件的正確性和適用性,屬于技術性或業務性活動。批準是按程序要求在審查中取得多數一致意見情況下,批準頒布執行,屬于行政性管理行為。例如,我國的國家標準是由相應的標準化技術委員會負責審查,而曲國家質量技術監督局局長批準頒布實施的。
    由此可見,相對上述而言,當文件較復雜、涉及部門較多,以及企業規模較大時:宜將審查和批準的職責分離開來,由不同的責任者完成;這樣做有利于保證文件的正確性和適用性。

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